Инструкция по применению препарата Арцерикс (Гофликицепт)
Инструкция
по применению
препарата Арцерикс®
по применению
препарата Арцерикс®
Инструкция
Обследование пациента и мониторинг лабораторных показателей
Особые группы пациентов
Инструктаж пациентов
Предупредите пациента1:
о возможных признаках и симптомах развития инфекций, требующих немедленного обращения к врачу
Высокоэффективные методы контрацепции3
Полное воздержание
Если это соответствует предпочтительному привычному образу жизни пациентки
Хирургическая стерилизация
По крайней мере за 6 недель до начала терапии
Использование комбинации любых 2 из перечисленных методов
(А+В, или А+С, или В+С):
(А+В, или А+С, или В+С):
Использование гормональных контрацептивных препаратов (пероральных, инъекционных или имплантированных). В случае применения пероральных контрацептивных препаратов женщины должны постоянно применять один и тот же препарат в течение минимум 3 месяцев до начала исследуемой терапии
Установка внутриматочного средства или системы контрацепции
Барьерные методы контрацепции: презерватив или окклюзирующий колпачок (диафрагма или шеечный колпачок / колпачок на свод влагалища) со спермицидной пеной / гелем / пленкой / кремом / вагинальным суппозиторием
Пациенты-мужчины должны сообщить информацию о высокоэффективных методах контрацепции, описанных выше, своей постоянной партнёрше и использовать их на протяжении всего времени применения препарата и в течение минимум 8 недель после прекращения его применения
Риск развития туберкулёзной инфекции
При применении ингибиторов ИЛ-1 может возрастать риск развития туберкулёзной инфекции1
Перед началом терапии и во время лечения препаратом Арцерикс® необходимо проводить обследование пациента на наличие туберкулёзной инфекции, в т. ч. её латентной формы1
Результаты тестов, указывающие на активный туберкулёз или латентную инфекцию, вызванную M. Tuberculosis2:
положительный результат теста QuantiFERON-TB/T-SPOT.TB
результаты рентгенографии грудной клетки в 2 проекциях, подтверждающие туберкулёз лёгких
При выявлении туберкулёзной инфекции не следует начинать или продолжать лечение препаратом Арцерикс®
- Препарат Арцерикс® вводят подкожно в область передней брюшной стенки (на расстоянии не менее 5 см от пупка).
- Разрешается чередовать места инъекции с другой областью, приемлемой для выполнения подкожной инъекции: наружная поверхность плеча, передняя поверхность бедра либо другая область с хорошо развитым подкожно-жировым слоем.
- Не рекомендуется введение препарата в места родинок, шрамов, повреждений или уплотнений, покраснений, повышенной чувствительности кожных покровов.
- В одно место инъекции необходимо вводить не более 2 мл препарата.
- При введении препарата в дозе 160 мг (4 мл) выполняется две инъекции по 2 мл в разные места введения.
- Рекомендуется регулярно менять место введения препарата: новое место для инъекции должно находиться на расстоянии не менее 2,5 см от предыдущего места инъекции, при желании можно поочередно выполнять инъекции под кожу бедер и живота.
- Заранее извлеките флакон с препаратом Арцерикс® из холодильника: следует подождать примерно 30 минут перед инъекцией, чтобы препарат нагрелся до комнатной температуры.
- Препарат не подогревать.
- Протрите кожу выбранного места инъекции новой стерильной спиртовой салфеткой. Позвольте месту инъекции высохнуть и не прикасайтесь к нему до инъекции.
- Осторожно сожмите кожу вокруг обработанного места инъекции второстепенной рукой и плотно удерживайте её.
- Удерживание шприца и введение препарата проводить под углом 90˚. Если количество подкожного жира на брюшной стенке невелико, можно выполнять инъекцию под углом 45˚*.
- Первые применения препарата проводят в медицинском центре.
- Три первых последовательных введения препарата должны выполняться только медицинским персоналом в медицинских учреждениях с наличием препаратов и оборудования для обеспечения лечения анафилактических и анафилактоидных реакций.
- Следует наблюдать за состоянием пациента в течение 1 часа после первых двух последовательных введений препарата Арцерикс® при нагрузочном режиме (день 0 — две инъекции для дозы 160 мг, день 7 — одна инъекция для дозы 80 мг).
- Пациент может вводить препарат самостоятельно после обучения технике выполнения подкожных инъекций под контролем медицинского сотрудника.
- Решение о возможности самостоятельного введения препарата пациентом принимает врач.
Способ применения1
Прекращение терапии
Подтверждённая беременность во время терапии препаратом Арцерикс®
Тяжёлая или угрожающая жизни инфекция
Библиотека
Актуальные статьи и другие материалы
Стратегия наблюдения
пациентов с ИРП
пациентов с ИРП
Арутюнов Г. П.,
Барбараш О. Л. и соавт.
ИРП
Длительное
лечение
гофликицептом
пациентов с ИРП
лечение
гофликицептом
пациентов с ИРП
Мячикова В. Ю., Маслянский А. Л. и соавт.
ИРП
ИРП как аутовоспалительное
заболевание
заболевание
Моисеев С. В.,
Трошина Н. В. и соавт.
ИРП
Побочные эффекты и неэффективность
стандартной терапии ИРП
стандартной терапии ИРП
Петрухина А. А., Сафиуллина А. А. и соавт.
ИРП
Источники
* Методика проведения инъекции препарата Арцерикс® и подготовки к ней описана в ОХЛП.
** От верхней границы нормы.
** От верхней границы нормы.
АЛТ — аланинаминотрансфераза;
АСТ — аспартатаминотрансфераза;
ЖНВЛП — жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты;
ИЛ — интерлейкин;
КТ — компьютерная томография;
МЗ РФ — Министерство здравоохранения Российской Федерации;
США — Соединённые Штаты Америки;
АСТ — аспартатаминотрансфераза;
ЖНВЛП — жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты;
ИЛ — интерлейкин;
КТ — компьютерная томография;
МЗ РФ — Министерство здравоохранения Российской Федерации;
США — Соединённые Штаты Америки;
- Общая характеристика лекарственного препарата Арцерикс®, 80 мг, раствор для подкожного введения, ЛП-N-(005734)-(РГ-RU) от 14.04.2026. Электронный ресурс: https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC.
- Борисов С. Е., Лукина Г. В. Рекомендации по скринингу и мониторингу туберкулезной инфекции у больных, получающих генно-инженерные биологические препараты. Электронный ресурс: https://rheumatolog.su/media/media/2018/07/18/clinrec_tubinfectsiya.pdf. Дата последнего доступа: 18.03.2026.
- Мячикова В. Ю. и др. Лечение идиопатического рецидивирующего перикардита гофликицептом: результаты исследования фазы II/III. Журнал Американского колледжа кардиологии (J Am Coll Cardiol). 2023, 4 июля; 82(1): 30–40. Doi: 10.1016/j.jacc.2023.04.046 / Myachikova V. Y. et al. Treatment of Idiopathic Recurrent Pericarditis with Goflikicept: Phase II/III Study Results. J Am Coll Cardiol. 2023; 82(1): 30–40.
- Государственный реестр лекарственных средств. Электронный ресурс: https://grls.rosminzdrav.ru. Дата последнего доступа: 05.06.2026.
- Клинические рекомендации МЗ РФ «Перикардиты», ID: 746_2, 2025 г. Электронный ресурс: https://cr.minzdrav.gov.ru/view-cr/746_2. Дата последнего доступа: 09.02.2026.
- Ван Т. К. М., Кляйн А. Л., Кремер П. К., Имацио М., Констамм С., Луис С. А., Мардигян В., Мукерджи М., Ордовас К., Вакамуди С., Вольфорд Дж. Ф. Краткое клиническое руководство 2025: Заявление экспертов Американского колледжа кардиологии (ACC) по диагностике и лечению перикардита (Доклад Комитета по надзору за комплексами решений Американского колледжа кардиологии). Журнал Американского колледжа кардиологии (J Am Coll Cardiol). 2025, 23 декабря; 86(25): 2691–2719 / Wang T. K. M., Klein A. L., Cremer P. C., Imazio M., Kohnstamm S., Luis S. A., Mardigyan V., Mukherjee M., Ordovas K., Vakamudi S., Wohlford G. F. 2025 Concise Clinical Guidance: An ACC Expert Consensus Statement on the Diagnosis and Management of Pericarditis: A Report of the American College of Cardiology Solution Set Oversight Committee. J Am Coll Cardiol. 2025; 86(25): 2691–2719.