О препарате Арцерикс
Гофликицепт
О препарате
О препарате
Действующим веществом препарата Арцерикс® является гофликицепт1.
Содержание
Механизм действия1
Гофликицепт представляет собой рекомбинантный белок, селективно связывающий и инактивирующий интерлейкин-1 бета (ИЛ-1β) и, как следствие, ингибирующий сигнальный путь, опосредованный этим цитокином. С меньшим сродством гофликицепт связывается с интерлейкином-1 альфа (ИЛ-1α) и антагонистом к рецептору интерлейкина-1 (ИЛ-1РА)
Гофликицепт, связывая ИЛ-1β и ИЛ-1α, препятствует их взаимодействию с рецептором ИЛ-1 первого типа, таким образом происходит блокировка сигнала воспаления.
Идиопатический рецидивирующий перикардит
Ингибирование ИЛ-1 приводит:
- к снижению уровня маркеров воспаления (С-реактивного белка)
- уменьшению выраженности боли в грудной клетке и размеров перикардиального выпота
- снижению риска повторных рецидивов
Подробнее о механизме действия препарата смотрите в ролике.
Подробнее о механизме действия препарата смотрите в ролике.
На фоне терапии гофликицептом отмечается:
- быстрое и устойчивое снижение маркеров воспаления в крови (С-реактивного белка, сывороточного амилоида А, интерлейкина-6)
- нормализация числа нейтрофилов и тромбоцитов
Семейная средиземноморская лихорадка
Реакции гиперчувствительности1
Препарат Арцерикс® является лекарственным средством белковой природы.
Применение препаратов, содержащих белки, может быть связано с развитием иммунных/ аллергических или неиммунных лекарственных реакций гиперчувствительности, которые могут оказаться тяжёлыми.
Эти реакции могут проявляться как:
- острые реакции на введение препарата,
- реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типов.
В ходе клинических исследований гофликицепта регистрировались такие реакции гиперчувствительности, как ангионевротический отёк и крапивница.
Чтобы минимизировать такой риск по меньшей мере 3 первых последовательных введения препарата Арцерикс® (т. е. в день 0 — две инъекции по 80 мг, всего 160 мг, и в день 7 — одна инъекция 80 мг) при нагрузочном режиме должны выполняться только медицинским персоналом в медицинских учреждениях с наличием препаратов и оборудования для обеспечения лечения анафилактических и анафилактоидных реакций.
Серьёзные инфекции1
Блокада ИЛ-1 может влиять на иммунный ответ на инфекции, в связи с чем у пациентов, получающих иммуносупрессивные препараты (ингибиторы ИЛ-1), отмечается более высокая частота инфекций
Следует проводить медицинское наблюдение пациентов для выявления симптомов инфекций, развивающихся на фоне лечения препаратом Арцерикс®
Лечение препаратом Арцерикс® не следует начинать у пациентов с активными инфекциями, в т. ч. локализованными
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Арцерикс® у пациентов с инфекциями, рецидивирующими инфекционными заболеваниями в анамнезе или сопутствующими заболеваниями, предрасполагающими к развитию инфекций
При применении ингибиторов
ИЛ-1 может возрастать риск развития туберкулёзной
инфекции
Перед началом терапии и во время лечения препаратом Арцерикс® необходимо проводить обследование пациента на наличие туберкулёзной инфекции, в т. ч. её латентной формы
При выявлении туберкулёзной инфекции не следует начинать или продолжать лечение препаратом Арцерикс®
На фоне лечения гофликицептом регистрировались главным образом респираторные инфекции, наиболее часто — назофарингит, ринит. Регистрировались случаи серьёзных инфекций, в частности пневмонии
При развитии серьёзных инфекций терапию препаратом Арцерикс® следует прекратить
Пациентов, принимающих препарат Арцерикс®, следует проинструктировать о возможных признаках и симптомах развития инфекций, требующих немедленного обращения к врачу
С осторожностью1
Препарат Арцерикс® следует с осторожностью принимать у пациентов с повышенным риском развития инфекций, в т. ч. у больных:
- с тяжёлыми или оппортунистическими инфекциями в анамнезе
- пожилого возраста
- которым проводится терапия иммуносупрессивными препаратами
- с сахарным диабетом
- с астмой
- с почечной недостаточностью
- злоупотребляющих алкоголем
- с ВИЧ-инфекцией
- с иммунодефицитом
Беременность1
- Данные о применении препарата Арцерикс® в период беременности отсутствуют. Риски для плода и матери неизвестны
- Применение гофликицепта при беременности не рекомендуется
- В случае, если пациентка, получающая препарат Арцерикс®, забеременеет, она должна немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу
Женщины с детородным потенциалом1
- Исследования влияния гофликицепта на эмбриогенез не проводились
- Перед назначением препарата Арцерикс® женщинам детородного возраста следует выполнить тест на беременность
- Лечащий врач должен подробно проинструктировать пациентку, способную к деторождению, о необходимости использования высокоэффективных методов контрацепции и выполнения регулярных тестов на беременность во время лечения и в течение по крайней мере 2 месяцев после получения последней дозы препарата Арцерикс®
Библиотека
Актуальные статьи и другие материалы
Источники
ВИЧ — вирус иммунодефицита человека;
ЖНВЛП — жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты; ИЛ — интерлейкин;
ИРП — идиопатический рецидивирующий перикардит;
МЗ РФ — Министерство здравоохранения Российской Федерации;
США — Соединённые Штаты Америки.
ЖНВЛП — жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты; ИЛ — интерлейкин;
ИРП — идиопатический рецидивирующий перикардит;
МЗ РФ — Министерство здравоохранения Российской Федерации;
США — Соединённые Штаты Америки.
- Общая характеристика лекарственного препарата Арцерикс®, раствор для подкожного введения, ЛП-№(005734)-(РГ-RU) от 14.04.2026. Электронный ресурс: https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC.
- Государственный реестр лекарственных средств. Электронный ресурс: https://grls.rosminzdrav.ru. Дата последнего доступа: 05.06.2026.
- Клинические рекомендации МЗ РФ «Перикардиты», ID: 746_2, 2025 г. Электронный ресурс: https://cr.minzdrav.gov.ru/view-cr/746_2. Дата последнего доступа: 09.02.2026.
- Ван Т. К. М., Кляйн А. Л., Кремер П. К., Имацио М., Констамм С., Луис С. А., Мардигян В., Мукерджи М., Ордовас К., Вакамуди С., Вольфорд Дж. Ф. Краткое клиническое руководство 2025: Заявление экспертов Американского колледжа кардиологии (ACC) по диагностике и лечению перикардита (Доклад Комитета по надзору за комплексами решений Американского колледжа кардиологии). Журнал Американского колледжа кардиологии (J Am Coll Cardiol). 2025, 23 декабря; 86(25): 2691–2719 / Wang T. K. M., Klein A. L., Cremer P. C., Imazio M., Kohnstamm S., Luis S. A., Mardigyan V., Mukherjee M., Ordovas K., Vakamudi S., Wohlford G. F. 2025 Concise Clinical Guidance: An ACC Expert Consensus Statement on the Diagnosis and Management of Pericarditis: A Report of the American College of Cardiology Solution Set Oversight Committee. J Am Coll Cardiol. 2025; 86(25): 2691–2719.