Длительное лечение гофликицептом пациентов с идиопатическим рецидивирующим перикардитом: данные промежуточного анализа открытого продлённого исследования

Цель

Оценить безопасность и эффективность гофликицепта при длительном применении у пациентов с идиопатическим рецидивирующим перикардитом (ИРП).

Материалы и методы

Оценивали промежуточные результаты открытого продлённого исследования гофликицепта у пациентов с ИРП (NCT05673902), являющегося продолжением основного исследования NCT04692766. Изучали частоту рецидивов и время до рецидива через 12 и 60 недель терапии гофликицептом, динамику уровня С-реактивного белка, интенсивность боли в грудной клетке, размер перикардиального выпота, а также нежелательные явления (НЯ).

Результаты

У всех пациентов на фоне длительной 60-недельной терапии гофликицептом сохранялась клинико-лабораторная ремиссия.

Частота рецидивов после отмены гофликицепта по завершении 60-недельного курса лечения (терапии) составила 31,3% (n = 5/16), в то время как после 12 недель лечения рецидивы возникли у 90% пациентов (n = 9/10); p < 0,001.

У 16 (94,1%) пациентов зарегистрировано 64 НЯ, в большинстве случаев лёгкой и умеренной тяжести. Наиболее частыми НЯ стали инфекции — у 11 (64,7%) человек. У 5 пациентов зарегистрировано 9 серьёзных НЯ. Все серьёзные НЯ расценивали как не связанные с препаратом. Смертельных случаев не выявлено.

Заключение

Длительная терапия гофликицептом приводила к снижению риска рецидива и увеличению длительности ремиссии, а также не ассоциировалась с увеличением частоты НЯ.